國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于印發(fā)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力
三年行動計(jì)劃（2018-2020年）》重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)
產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知
發(fā)改辦產(chǎn)業(yè)〔2017〕2063號 各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展改革委，有關(guān)行業(yè)協(xié)會和中央管理企業(yè)： 為全面貫徹落實(shí)黨的十九大精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想，加快建設(shè)制造強(qiáng)國，加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)，推動互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合，按照《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2017〕2000號）有關(guān)要求，我們制定了軌道交通裝備等9個重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 附件： 1.軌道交通裝備關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案 2.船舶和海洋工程裝備關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案 3.智能機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案 4.智能汽車關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案 5.現(xiàn)代農(nóng)業(yè)機(jī)械關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案 6.器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案 7.新材料關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案 8.制造業(yè)智能化關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案 9.重大技術(shù)裝備關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案 解讀 三年行動計(jì)劃2018-2020年 附件6
器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案
為加快器械和藥品發(fā)展，提高技術(shù)水平和核心競爭力，保障人民群眾身體健康，降低費(fèi)用支出，根據(jù)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）》，制定本方案。
一、主要任務(wù)和預(yù)期目標(biāo)
（一）器械
圍繞健康中國建設(shè)要求和器械技術(shù)發(fā)展方向，聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的器械，鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，*，推動一批重點(diǎn)器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性，發(fā)揮大型企業(yè)的帶動作用，培育國產(chǎn)。
1．影像設(shè)備。
鼓勵*的PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡、數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）等設(shè)備升級換代和質(zhì)量性能提升。加快大熱容量X射線球管、超導(dǎo)磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術(shù)的開發(fā)。
2．治療設(shè)備。
鼓勵*的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的高能直線加速2
器及影像引導(dǎo)放射治療裝置、血液透析設(shè)備（含耗材）、骨科手術(shù)機(jī)器人、智能康復(fù)輔助器具等產(chǎn)品的升級換代和質(zhì)量性能提升。
3．體外診斷產(chǎn)品。
鼓勵*的全實(shí)驗(yàn)室自動化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）等體外診斷產(chǎn)品及試劑升級換代和質(zhì)量性能提升。
4．植入介入產(chǎn)品。推動全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經(jīng)刺激器、腎動脈射頻消融導(dǎo)管、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、運(yùn)動醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)等創(chuàng)新植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
5．專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺。建設(shè)器械專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺，為器械行業(yè)提供信息咨詢、核心技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化、已上市產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤評價(jià)和應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。通過方案的實(shí)施，10個以上創(chuàng)新器械*；10個以上國產(chǎn)器械品牌實(shí)現(xiàn)升級換代，質(zhì)量性能顯著提升，銷量進(jìn)入同類產(chǎn)品*前三位；培育器械，銷售收入超20億的器械企業(yè)達(dá)到10家以上。
（二）藥品
落實(shí)健康中國建設(shè)的戰(zhàn)略任務(wù)，圍繞人民群眾健康需求，鼓勵3 創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加快臨床需求大、價(jià)格高的到期藥品仿制，推動藥品拓展市場，提升重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量水平，提高藥品供應(yīng)保障和重大疾病防治能力。
1．創(chuàng)新藥。
針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。推動2015以來已獲新藥證書或已申報(bào)新藥生產(chǎn)的化學(xué)藥1-2類新藥（新化合物和改良型新藥）、中藥1-6類新藥（含民族藥）及新經(jīng)典名方產(chǎn)品、國內(nèi)上市的生物藥產(chǎn)業(yè)化。
2．重大仿制藥物。
鼓勵市場潛力大、臨床價(jià)值高的到期化學(xué)仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，推動通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級，提高生產(chǎn)過程智能、綠色制造水平，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低醫(yī)藥費(fèi)用支出。
3．化。
根據(jù)歐美市場藥品注冊和生產(chǎn)要求，建設(shè)新藥、重大仿制藥標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地。開拓“一帶一路”國家市場，鼓勵疫苗企業(yè)根據(jù)WHO質(zhì)量預(yù)認(rèn)證要求，建設(shè)化生產(chǎn)基地。4．專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺。建設(shè)藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺，為藥品企業(yè)提供信息咨詢、藥學(xué)研究和臨床研究CRO、專業(yè)化合同生產(chǎn)CMO、藥品質(zhì)量再評價(jià)等服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。通過方案的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)10個以上創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化；通過國產(chǎn)。 我司有做的歐美生命科學(xué)產(chǎn)品品牌有：德國德爾格，德國寶德，德國費(fèi)斯托，德國力士樂，美國派克，英國諾冠。所有歐美品牌直接境外歐美國家采購，本公司可以直接報(bào)關(guān)，貨期可以縮短一半，價(jià)格更有優(yōu)勢可以為您爭取更大的利潤空間。如有需要請直接電 話或直接來本公司視察。 |
